La presente guía, 1S0 13485:2016, Dispositivos médicos. Guía práctica tiene como propósito ayudar a las organizaciones en el sector de los dispositivos médicos, a implementar los requisitos de la norma internacional ISO 13485, y de esta forma demostrar su capacidad de proveer productos y servicios relacionados de conformidad con las leyes y reglamentaciones de la industria de dispositivos médicos. Tales organizaciones, que pueden participar en ...